Φέτος, η ΕΕ σχεδιάζει να αντιμετωπίσει σημαντικά ζητήματα στον τομέα της πολιτικής για την υγεία. Οι νομοθετικές αλλαγές αναμένεται να αποτελέσουν το κλειδί της επιτυχίας.
Το έτος 2025 υπόσχεται να αποτελέσει έτος ορόσημο για την πολιτική της ΕΕ στον τομέα της υγείας. Οι νομοθετικές αλλαγές που βρίσκονται στα σκαριά θα επηρεάσουν βασικές πτυχές της υγειονομικής περίθαλψης, όπως η διαθεσιμότητα φαρμάκων, η ρύθμιση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η πολιτική για τον καπνό και η βιοτεχνολογία.
Εκτός από τη συνέχιση των εργασιών για μια ολοκληρωμένη φαρμακευτική δέσμη, θα έρθουν στο προσκήνιο τα εξής , η ψήφιση των οποίων αναμένεται να αποτελέσει μία από τις προτεραιότητες. Ακολουθούν πέντε βασικές νομοθετικές πρωτοβουλίες που πρέπει να παρακολουθείτε τους επόμενους μήνες.
Νόμος για τα κρίσιμα φάρμακα
Επίτροπος Υγείας Olivér Várhelyi δεσμεύτηκε να παρουσιάσει τον νόμο για τα κρίσιμα φάρμακα (CMA) στις αρχές του 2025. Οι προετοιμασίες για τον εν λόγω κανονισμό ξεκίνησαν ήδη το 2024, όταν ιδρύθηκε η Συμμαχία για τα Κρίσιμα Φάρμακα – ένα φόρουμ στο οποίο συμμετέχουν εκπρόσωποι των εθνικών διοικήσεων, της φαρμακοβιομηχανίας, της κοινωνίας των πολιτών και της επιστημονικής κοινότητας.
Ο νόμος αποσκοπεί στην αντιμετώπιση της έλλειψης φαρμάκων, η οποία αποτελεί πρόκληση για το σύστημα υγείας της ΕΕ εδώ και χρόνια. Η ΚΥΑ αναμένεται να περιλαμβάνει στήριξη για την παραγωγή φαρμάκων, τη δημιουργία αποθεμάτων και την από κοινού προμήθεια σε επίπεδο ΕΕ. Τον Φεβρουάριο, κατά τη διάρκεια της πολωνικής προεδρίας του Συμβουλίου της ΕΕ, θα πραγματοποιηθεί στις Βρυξέλλες διάσκεψη σχετικά με τον νόμο. Πολωνός Ακόλουθος Υγείας, Ewa Magdalena Piasecka, χαρακτήρισε το έργο αυτό ως προτεραιότητα.
Ο νόμος για τα κρίσιμα φάρμακα θα μπορούσε επίσης να διαδραματίσει βασικό ρόλο στις διαπραγματεύσεις για τη φαρμακευτική δέσμη, ιδίως σε θέματα που αφορούν την πρόσβαση και την οικονομική προσιτότητα των φαρμάκων. Οι διπλωμάτες της ΕΕ τονίζουν ότι η CMA μπορεί να αμβλύνει τις εντάσεις γύρω από τις πιο δύσκολες πτυχές αυτών των συνομιλιών, ενισχύοντας τη συνοχή της πολιτικής υγείας της ΕΕ.
Φαρμακευτική συσκευασία
Το 2025 θα είναι επίσης ένα έτος-κλειδί για τη φαρμακευτική συσκευασία, η οποία παρουσιάστηκε το 2023 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Περιλαμβάνει περισσότερα από 400 άρθρα και αποτελεί τη μεγαλύτερη αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ εδώ και 20 χρόνια. Κύριος στόχος της είναι να βελτιώσει τη διαθεσιμότητα και την οικονομική προσιτότητα των φαρμάκων, προωθώντας παράλληλα την καινοτομία στη φαρμακοβιομηχανία.
Ένα από τα πιο είναι το ζήτημα των κινήτρων, το οποίο διχάζει όχι μόνο τα κράτη μέλη αλλά και τους διάφορους πολιτικούς κύκλους στην ΕΕ. Παρά ταύτα, η ουγγρική Προεδρία του Συμβουλίου έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο επί του σχεδίου, γεγονός που δίνει ελπίδα ότι μπορεί να επιτευχθεί συμβιβασμός το 2025.
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο έχει ήδη υιοθετήσει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση, γεγονός που αποτελεί καλό οιωνό για περαιτέρω διαπραγματεύσεις. Ο Επίτροπος Várhelyi απηύθυνε έκκληση στους υπουργούς υγείας να είναι ευέλικτοι και έτοιμοι να συμβιβαστούν, τονίζοντας τη σημασία της συνεργασίας στο θέμα αυτό.
Ιατρικός εξοπλισμός
Οι κανονισμοί της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που θεσπίστηκαν τα τελευταία χρόνια έχουν δεχθεί πυρά από επικριτές λόγω της πολυπλοκότητας και της χρονοβόρας φύσης τους. Κανονισμοί i , που αφορούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά, απαιτούν επείγουσες αλλαγές – όπως υποδεικνύουν όχι μόνο οι φωνές των εμπειρογνωμόνων, αλλά και οι απαιτήσεις από κράτη μέλη όπως η Γαλλία και η Γερμανία.
Οι χώρες αυτές κάλεσαν την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να συγκεντρώσει τμήματα της διαδικασίας έγκρισης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, γεγονός που θα επιτάχυνε τις διαδικασίες και θα μείωνε το γραφειοκρατικό βάρος. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα έπαιζε μεγαλύτερο ρόλο στο νέο σύστημα.
Ενώ δεν υπάρχουν σχέδια για πλήρη αναθεώρηση των υφιστάμενων κανόνων, η Επιτροπή εξετάζει το ενδεχόμενο έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμών που θα μπορούσαν να αντιμετωπίσουν γρήγορα τα πιο πιεστικά ζητήματα. Τα μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου έχουν ήδη για την επιτάχυνση της διαδικασίας, τονίζοντας την ανάγκη για άμεση δράση.
Προϊόντα καπνού
Η πολιτική για τον καπνό παραμένει ένας από τους πιο αμφιλεγόμενους τομείς της νομοθεσίας της ΕΕ για την υγεία. Οι προγραμματισμένες επικαιροποιήσεις των οδηγιών για τη φορολόγηση του καπνού () και των προϊόντων καπνού () έχουν επανειλημμένα αναβληθεί, παρόλο που η δημόσια διαβούλευση για το θέμα αυτό έχει ήδη λήξει το 2021.
Δεκαέξι κράτη μέλη, συμπεριλαμβανομένων των Κάτω Χωρών, καλούν την Επιτροπή να αναθεωρήσει επειγόντως τους εν λόγω κανονισμούς. Οι υπογράφοντες την ανοικτή επιστολή ζητούν να εμφανιστούν οι νομοθετικές προτάσεις το αργότερο μέχρι την άνοιξη του 2025.
Μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις είναι η προσαρμογή των κανονισμών στις εναλλακτικές λύσεις των παραδοσιακών προϊόντων καπνού, όπως τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και οι ατμοποιητές. Το έντονο lobbying της καπνοβιομηχανίας περιπλέκει περαιτέρω τη νομοθετική διαδικασία, όπως φαίνεται από τη βαθιά στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κατά τη διάρκεια των συζητήσεων για τα περιβάλλοντα χωρίς καπνό.
Νόμος περί βιοτεχνολογίας
Η βιοτεχνολογία θα βρίσκεται επίσης στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος το 2025. Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ursula von der Leyen ανακοίνωσε στις πολιτικές της κατευθυντήριες γραμμές την προετοιμασία ενός νέου νόμου για τη βιοτεχνολογία. Το σχέδιο αποσκοπεί στη μείωση της γραφειοκρατίας και των ρυθμιστικών φραγμών που εμποδίζουν την ανάπτυξη αυτής της αναπτυσσόμενης βιομηχανίας.
Η πρωτοβουλία αυτή έχει ως πρότυπο τον νόμο της ΕΕ , η οποία κινητοποιεί επενδύσεις δισεκατομμυρίων δολαρίων για την ανάπτυξη της τεχνολογίας των ημιαγωγών. Όπως και ο νόμος για τα τσιπ, ο νόμος για τη βιοτεχνολογία αποσκοπεί επίσης στην προσέλκυση επενδυτών διευκολύνοντας τη μεταφορά νέων τεχνολογιών από τα εργαστήρια στην αγορά.
Οι αναλυτικές εργασίες αναμένεται να ολοκληρωθούν έως τα μέσα του έτους για τον εντοπισμό των τομέων που χρήζουν μεταρρύθμισης. Το έργο αυτό αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης στρατηγικής της ΕΕ για τη στήριξη της καινοτομίας στον τομέα της υγείας.